WCN登場 新穎攜手臺大醫院發表預測無蛋白尿糖尿病腎病研究論文

新穎表示,世界各國對現行糖尿病腎臟疾病臨牀照護指引所慣用的篩檢指標,包含尿液的白蛋白與肌酸酐比值(UACR)和腎估算的絲球過濾率(eGFR),但國際臨牀研究已發現,依傳統腎病變預後管理方式,有近40%糖尿病患被錯誤歸類爲低風險之族羣,以致錯估未來腎功能惡化趨勢,延誤最佳就醫時機或影響用藥策略。

此次發表的前瞻性研究,由新穎生醫與臺大醫院莊立民醫師團隊聯名,論文題目爲「開發預測無蛋白尿的第2型糖尿病腎病變惡化的生物標記:臺大醫院糖尿病腎病變長期追蹤研究」。在此研究不僅證明「微量白蛋白尿」不再是糖尿病腎病變(DKD)患者最早出現的敏感指標,更證實DNlite-IVD103可進一步找出無白蛋白尿(non-albuminuria)的腎惡化高風險病患,是可應用於精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑,能成功找出原本被低估風險的病患,填補當前糖尿病腎病變的管理缺口。

新穎生醫董事長曾錙翎表示,傳統糖尿病腎病變的定義爲出現微量白蛋白尿(UACR>30mg/g),現行國際KDIGO慢性腎病變預後(CKD prognosis)的風險管理則是依UACR和eGFR區分風險等級,但實際臨牀應用上仍存在診斷與評估的限制。

去年八月刊登在自然期刊(Nature Reviews Nephrology)指出,過去認爲糖尿病腎病患者的白蛋白值會隨時間逐漸上升,病人尿液從正常到微蛋白尿、巨量蛋白尿最後發展成末期腎病變(ESRD),但近年發現,近一半的患者並沒有遵循此一傳統白蛋白持續上升的傳統模式。部分患者的eGFR會快速且劇烈地下降到出現腎衰竭,事前卻沒有出現白蛋白尿或僅出現微量白蛋白尿,而以血液肌肝酸爲基礎的eGFR則是反映腎功能受損的遲緩指標。

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曾錙翎表示,DNlite-IVD103挾「預測勝於檢測」開發理念,以及獨特的偵測蛋白質轉譯後修飾技術,可有效預測與監控糖尿病患未來腎功能惡化狀況,提供醫師做爲診斷與搭配藥物治療的醫學參考,不僅落實及早預防及早治療的理念,未來更希望協助建構創新糖尿病照護模式與精準健康管理,成爲全球醫學指引典範。

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新穎生醫此次參加「2022世界腎藏病大會」除與臺大醫師聯名發表論文外,在實體展與線上展都有自己的專屬攤位。公司表示,今年首度與東南亞代理商Biomed共同參展,是雙方簽署馬、新獨家經銷合約後的首場戰役,備受關注。

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