全福 新眼藥三期數據未達標
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BRM421三期臨牀採多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,共收案739位受試者,治療期間共14天,每天點藥三次,並於第8天、第15天評估角膜螢光染色、眼睛灼熱/刺痛感、眼睛乾燥感及淚膜破裂時間等。

結果顯示以BRM421治療14天后,受試者客觀主要療效指標角膜螢光染色改善程度爲-3.54,安慰劑組改善程度爲-3.57(p=0.9195);治療7天后,受試者主觀主要療效指標眼睛灼熱/刺痛感之改善程度爲-18.3,安慰劑組改善程度爲-19.5(p=0.2446),顯示主要療效指標未達統計學顯著差異。

次要療效指標眼睛乾燥感及淚膜破裂時間,結果顯示,BRM421治療組與安慰劑組無顯著差異(p>0.05)。

全福表示,安全性上BRM421治療組眼睛不良反應事件發生率(26%)及安慰劑組(26.5%)相當。於兩組治療組別中,治療期間發生與治療藥物相關的嚴重不良反應比例,BRM421治療組及安慰劑組均爲0%,顯示BRM421眼滴劑具良好安全性及耐受性。

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